في ربيع عام 2013 سلالة من فيروس الأنفلونزا التي كان البشر أبدا المصاب قبل بدء لجعل الناس في الصين إساءة للغاية.على الرغم من أن الفيروس المعروف باسم H7N9، تطورت بين الطيور، فإنه قد تحور بطريقة تسمح له بالانتشار على الرجال والنساء والأطفال. في غضون عدة أشهر H7N9 مرض 135 أفراد، من بينهم 44 لقوا حتفهم، قبل أن تهدأ مع تقدم فصل الصيف.
وصلنا محظوظ مع H7N9. كان لأنها تسبب جائحة انفجار الأمراض المعدية عبر كبير منطقة جغرافية نحن كان يمكن أن يكون غير مستعد بالمرة، وربما مات الملايين. والمشكلة هي أن كل فيروس جديد يتطلب لقاح جديد، وجعل لقاحات جديدة يستغرق وقتا. حتى موسم الانفلونزا العادي هو الامتلاء مع الإصدارات تحور قليلا من الفيروسات مألوفة. في معظم الحالات، الشركات المصنعة توقع هذه التغيرات وقرص الصيغ الموجودة بحيث أنها سوف لا تزال تعمل ضد سلالات جديدة.عندما فيروس H7N9 مثل يجعل ظهور مفاجأة في الناس، ومع ذلك، يجب المصنعين يتبارى لتلفيق لقاح جديد تماما من الصفر، والتي تأخذ وقتا طويلا لمنع عدد كبير من الناس من أن يصبح المرضى والمحتضرين.
ويتوق مسؤولي الصحة العامة لسنوات لتحويل الجداول التي تتصور اقامة "عالمي" لقاح الانفلونزا التي من شأنها أن تكون جاهزة وتنتظر على الرفوف لهزيمة إما سلالة تحور طفيف أو فيروس غير متوقع تماما. بعد العديد من خيبات الأمل، حفنة من الدراسات الحديثة تشير إلى أن لقاح عالمي قد تكون في نهاية المطاف في متناول اليد. في مقابلة في الصيف الماضي المعاهد الوطنية للصحة فرانسيس كولينز مدير اقترح أن يمكن للمرء أن يتحقق في المختبر في خمس سنوات فقط. قبل مثل هذا اللقاح يمكن أن تصل إلى الجمهور العام، ومع ذلك، سوف يكون الباحثون إلى إقناع إما المصنعين أو الحكومة لدفع المزيد من الدراسات وتثبت لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن اللقاحات الجديدة هي مجرد آمنة مثل تلك التي نستخدمها بالفعل.
المطاردة القاتل لقاحات انفلونزا عملت على نفس المبادئ منذ جعلت المحققين لأول مرة لهم في 1940s. كل لقاح يحتوي على مولدات المضادات بت انفلونزا الجزيئات الفيروسية التي يمكن أن تؤدي إلى استجابة مناعية. مولدات المضادات المستخدمة في لقاحات انفلونزا الروتينية هي أجزاء من بروتين على شكل الفطر، وتسمى راصة دموية، أن يبرز من سطح فيروس الانفلونزا ويساعد على التشبث الممرض لخلايا داخل الفرد المصاب. مرة واحدة تتعرض لهذه البتات من البروتين، والجهاز المناعي للشخص تنتج جزيئات الحارس تسمى الأجسام المضادة التي سوف تعترف بأي فيروس انفلونزا تمتلك نفس راصة دموية وتوجيه هجوم ضدها.
هو فيروس انفلونزا تتطور بسرعة، ومع ذلك، وهيكل راصة دموية في التغييرات سلالة معينة بطرق صغيرة في كل موسم.حتى تغيير طفيف يمكن أن تجعل من الصعب أكثر من ذلك بكثير لجهاز المناعة للتعرف والقضاء على فيروس انفلونزا مطابق تقريبا لإصدار سابق لها. وهذا هو السبب لدينا للحصول على لقاح الانفلونزا الجديدة كل عام.
وقد بحث العلماء لعقود عن وسيلة لاغلب فيروس انفلونزا بدلا من التسرع دائما في التفوق عليه. لمحة الأولى من لقاحات أكثر فعالية ظهرت في عام 1993، عندما اكتشف باحثون يابانيون أن الفئران في بعض الاحيان تولد الأجسام المضادة واحد الذي يمنع العدوى عن طريق سلالات انفلونزا اثنين مع hemagglutinins مختلفة. بعد خمسة عشر عاما أثبتت العديد من الفرق المختلفة التي تجعل البشر أحيانا هذه عبر واقية، أو تحييد على نطاق واسع، والأجسام المضادة أيضا. معظم هذه الأجسام المضادة ربط عدم سقف الفطر وراصة دموية ولكن بدلا من ذلك في نحيلة الجذعية منطقة من جزيء حيث، كما اتضح، طفرة أقل الهيكلية تأخذ مكان. لأن ماكياج الجذعية مشابه عبر العديد من سلالات الانفلونزا، ومسبب للباحثين، والأجسام المضادة التي تعترف ويمكن لها ان تحمي ضد مجموعة من السلالات الفيروسية مع قبعات مميزة.
بناء على هذا الاكتشاف، غيرت عدة مجموعات هيكل hemagglutinins، وخلق الغطاء لجهاز المناعة الذي لا يتفاعل.الحيوانات المعرضة لهذه البروتينات أنب تنتج الأجسام المضادة عبر الوقائية التي تربط لساق بدلا من الأجسام المضادة سلالة محددة هذا المنزل في على الغطاء. ويحاول علماء آخرين للحصول على الحيوانات والبشر لجعل الأجسام المضادة ضد البروتين الفيروسي مختلفة، M2، الذي هو جزء لا يتجزأ في غشاء فيروس انفلونزا ويساعد على دخول الخلايا. مثل ساق راصة دموية، M2 يغير قليلا.
طلقة واحدة لإحباط قد يكون كل فيروسات الانفلونزا في متناول اليد
وتركز فرق إضافية على استراتيجيات مختلفة تماما، مثل تصميم لقاح تشجع على إنتاج خلايا T، الكلاب هجوم الجهاز المناعي. خلايا T تنتج، حصانة دائمة أطول-أوسع من الأجسام المضادة، ولكن الصيغ قاح الانفلونزا الكلاسيكية لا تشجع نشاطها. آخرون يشرفون سلسلة من اللقاحات ضد سلالات انفلونزا مختلفة بحيث الجهاز المناعي يجمع المدفعية الأجسام المضادة المختلفة.
لقد حدث الكثير من هذا البحث إلا في السنوات الخمس الماضية. في الواقع، لمدة 15 عاما بعد الدراسات المبكرة في اليابان، والعمل على لقاح انفلونزا عالمي المتراكمة في مجرد وقوعه والتقنين، حتى وباء، الذي أسفر عن مقتل أكثر من الكبار الشباب ومنتصف العمر أكثر من المعتاد، هز العلماء إلى العتاد أعلى. في أبريل 2009 سلالة جديدة شديدة العدوى من فيروس إنفلونزا الخنازير H1N1 يطلق عليها اسم قفز فجأة من الخنازير إلى الناس. قد المصنعين قضى بالفعل شهرا إعداد لقاح لموسم 2009-2010، الذي كان لا يزال بعيدا سبل وكان هذا اللقاح غير مجدية ضد السلالة الجديدة. كان عليهم أن نعود إلى المربع الأول.
بدء العمل على لقاح H1N1 حتى وقت متأخر في دورة التصنيع، جنبا إلى جنب مع بعض الخصوصيات من الفيروسات لم يكن من السهل لتكرار بشكل جماعي في المختبر، الذي تباطأ في الملايين من جرعات وصوله إلى السوق بعد أشهر المخططين، أدى إنتاج المأمول. بحلول الربيع المقبل، قتل H1N1 ما يصل إلى 18،000 شخص في الولايات المتحدة هذه التأخيرات دفعت بعض التغييرات الإضافية في تصنيع لقاح الانفلونزا. إلا أنها أكدت أيضا حقيقة أن تقنيات أفضل لا يمكن أن تحل جذور المشكلة من الاضطرار إلى افتعال بسرعة لقاح جديد في كل مرة يظهر فيروس جديد تماما.
"لقد أدركنا أنه على الرغم من كل هذه التكنولوجيا لدينا، فمن الصعب جدا لتصنيع وتسليم [العلامة التجارية الجديدة] لقاح في الوقت المناسب ليكون في الواقع لها تأثير"، ويقول كانتا سوباراو، رئيس الجهاز التنفسي الناشئة الفيروسات القسم في المعاهد الوطنية للصحة.
حواجز النهائية حتى لو الباحثين الذين يعملون على تطوير لقاح انفلونزا عالمي تغلب أخيرا كل التحديات التقنية المتبقية، وعقبة حقيقية يمكن تأمين التمويل سواء للدراسات المستقبلية وموافقة الاتحادية لمنتج جديد. وردا على سؤال ما يحتاج لبدء المحاكمات مع الناس، بيتر باليس، وهو أستاذ ورئيس قسم علم الأحياء الدقيقة في مستشفى جبل سيناء في مدينة نيويورك، يضحك والردود، "المال". الاتحادية أو المال الخاص؟ "أي المال"، كما يقول.
جوابه تلتقط المفارقة من البحث في لقاحات انفلونزا جديدة. على الرغم من أن اللقاحات الحالية هي معيبة وتتطلب الكثير من الوقت لقرص، والتي تمنح بعض الحماية في معظم الوقت. "لماذا تنفق في محاولة لاستثمار مئات الملايين من الدولارات للحصول على شيء جديد؟" يقول مايكل اوسترهولم، مدير مركز بحوث الأمراض المعدية والسياسة في جامعة مينيسوتا، التي نشرت تقريرا مطولا 2012 التدقيق في عدم وجود الخاص والتمويل الحكومي ل "لعبة تغيير" لقاحات الانفلونزا.
بعض خصائص فريدة من نوعها من لقاحات انفلونزا العالمية الواعدة في الإنتاج قد تكون مصدرا للعقبات إضافية. وأشارت الدراسات إلى أن التجارب على لقاح الانفلونزا العالمي لا تؤدي قوية كما استجابة مناعية كما تفعل اللقاحات القديمة. ضمان أن لقاحات جديدة فعالة مثل القديمة قد يعني إضافة المزيد من المكونات أو إيجاد طرق جديدة لإدارتها.
وأي لقاح الانفلونزا الجديدة مضمونة عمليا فحص FDA طويلة. قاحات الأنفلونزا الموسمية الحالية تتغير قليلا حتى من سنة إلى أخرى أنها تتحرك من خلال مراجعة ادارة الاغذية والعقاقير بسرعة. ولكن مستضدات جديدة ودفعة جديدة باستخدام لقاح نظام سيخضع لفحص عالمي واسع النطاق لكلا فعالية وسلامة. وعلى سبيل المقارنة، والموافقة على لقاح Prevnar، وأول من منح الحماية ضد الالتهاب الرئوي في الأطفال الرضع والأطفال الصغار، استغرق 15 سنوات، والتجارب السريرية المطلوبة كبيرة جدا. وقال "هناك 60 و 70 عاما" من الموافقات FDA والخبرة السريرية وراء قاحات الانفلونزا الحالية، يشير باليس بها. "ولكن إذا كنت تذهب في مع النهج الجديد، ثم FDA ستكون بدءا من الصفر أيضا."
طلقة واحدة لإحباط قد يكون كل فيروسات الانفلونزا في متناول اليد
ونظرا الحذر المكلفة قانونا بشأن الجانب ادارة الاغذية والعقاقير والميل الطبيعي من جانب الشركات المصنعة لالعصا مع "جيدة بما فيه الكفاية" المنتج، الكثيرون عما إذا لقاح انفلونزا عالمي ستصل من أي وقت مضى في السوق. يبدو أن الإجماع الناشئ أن تكون تلك الرواية الشراكات التي، ربما، صناعة يجلب الابتكار، ولكنها توفر الحكومة التمويل قد تكون قادرة على التخفيف من نقاط الضعف في كل جانب. مؤتمر الحكومة في صناعة مشترك، استضافت في 2012 من قبل ادارة الاغذية والعقاقير والمعاهد الوطنية للصحة، إلى أن مثل هذا التعاون توفر أفضل السبل للمضي قدما.
"العلم يأتي على طول سريع جدا، ولكن نحن بحاجة لمعرفة كيفية الوصول إلى الخطوة التالية من التنمية"، ويقول سوباراو.ونظرا لمدى بسرعة فيروس انفلونزا يمكن أن يتحور وكيف فجأة فيروس فتاك جديد يمكن أن تقفز من الحيوانات إلى البشر
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق